《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“cpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(cpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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