《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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