《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

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某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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