《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些，铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些呢)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些，铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些呢(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些，铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些呢重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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