《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马国v是不是国5，国v与国vl的区别斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng国v是不是国5，国v与国vl的区别)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重国v是不是国5，国v与国vl的区别磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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