《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nu2l是多少毫升 2l是多少升ò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

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某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)2l是多少毫升 2l是多少升患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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