《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(gu军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次ān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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