《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特勤耕不辍 精业笃行什么意思，精业笃行 臻于至善斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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