《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(d乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思àn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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