《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)每天男生会拉我到没人的位置，对象一到没人的地方就抱我且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(每天男生会拉我到没人的位置，对象一到没人的地方就抱我yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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