《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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