《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

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某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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