《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者42周是几个月，42周是几个月保质期迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)42周是几个月，42周是几个月保质期部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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