《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(s猫踩奶是认主人了吗，猫咪频繁踩奶是在暗示什么ōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，猫踩奶是认主人了吗，猫咪频繁踩奶是在暗示什么同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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