《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)敷蒸馏水对皮肤有用吗，屈臣氏蒸馏水敷脸多久敷一次美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī敷蒸馏水对皮肤有用吗，屈臣氏蒸馏水敷脸多久敷一次)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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