《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽东南亚有几个国家 东南亚是泰国吗注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：东南亚有几个国家 东南亚是泰国吗作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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