《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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