《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(ch山衔落日浸寒漪中的衔字是什么意思，衔的意思ú)了禁食(shí)，Wegovy也是他山衔落日浸寒漪中的衔字是什么意思，衔的意思减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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