《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）天门中断楚江开的楚江指的是什么意思，天门中断楚江开的楚江指的是什么风景名胜并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥天门中断楚江开的楚江指的是什么意思，天门中断楚江开的楚江指的是什么风景名胜胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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