《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō斯文败类是什么意思网络用语，斯文败类是什么意思网络用语怎么说ine-height: 24px;'>斯文败类是什么意思网络用语，斯文败类是什么意思网络用语怎么说)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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