《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī加州时间现在几点钟，加州时间与北京时间差)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联加州时间现在几点钟，加州时间与北京时间差动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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