《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GL台积电是做什么的，台湾台积电是什么意思P-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于台积电是做什么的，台湾台积电是什么意思(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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