《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治冯石原型人物是谁 冯石陆光达原型疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gā冯石原型人物是谁 冯石陆光达原型i)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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