《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàn凝神静气的意思，凝神静气的意思解释g)市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng凝神静气的意思，凝神静气的意思解释)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m凝神静气的意思，凝神静气的意思解释²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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