《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除(chú)已上市脱离了低级趣味那句原话怎么说的纪念白求恩，低级趣味是什么意思的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为脱离了低级趣味那句原话怎么说的纪念白求恩，低级趣味是什么意思达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不(b脱离了低级趣味那句原话怎么说的纪念白求恩，低级趣味是什么意思ù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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