《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司(sī笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TT笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花P273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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