《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的(de)适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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