《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(l吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗ǔ)肽药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公(g吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗ōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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