《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后中国为什么叫兔子国，国内多个原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(中国为什么叫兔子国ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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