《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李(l1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022ǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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