《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但部门经理大还是总监大，部门经理大还是总监大些(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(t部门经理大还是总监大，部门经理大还是总监大些ài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

部门经理大还是总监大，部门经理大还是总监大些dth="560">

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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