《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺夜黑风高什么意思含义，夜黑风高啥意思和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/夜黑风高什么意思含义，夜黑风高啥意思支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上夜黑风高什么意思含义，夜黑风高啥意思，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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