《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá1米等于多少mm 1米等于多少厘米)东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。1米等于多少mm 1米等于多少厘米>

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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