《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是虎眼石怎么辨别真假，虎眼石什么人不能戴，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假(j虎眼石怎么辨别真假，虎眼石什么人不能戴iǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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