《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公左眉毛有一根特别长是什么意思？开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“左眉毛有一根特别长是什么意思？减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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