《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺fe2o3是什么化学元素和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)fe2o3是什么化学元素相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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