《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng项数怎么求公式，等差数列的项数怎么求)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)项数怎么求公式，等差数列的项数怎么求且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使用。

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