《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(一澳币兑换多少人民币汇率，一澳币换多少人民币？shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山(shā一澳币兑换多少人民币汇率，一澳币换多少人民币？n)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。一澳币兑换多少人民币汇率，一澳币换多少人民币？rong>

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。