《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者涂指甲油之前要涂护甲油吗，涂指甲油之前要涂护甲油吗(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业涂指甲油之前要涂护甲油吗，涂指甲油之前要涂护甲油吗、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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