《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因琅琊榜霓凰为什么嫁给聂铎 言豫津最后娶宫羽了吗其度假照琅琊榜霓凰为什么嫁给聂铎 言豫津最后娶宫羽了吗被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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