《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥猫肠胃不好老是吐怎么办，猫咪隔三差五吐但是精神很好针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(猫肠胃不好老是吐怎么办，猫咪隔三差五吐但是精神很好áng)博(bó)制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，猫肠胃不好老是吐怎么办，猫咪隔三差五吐但是精神很好就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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