《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　世界上哪个国家女人最开放; line-height: 24px;'>世界上哪个国家女人最开放据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　B世界上哪个国家女人最开放MI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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