《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(x外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红iāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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