《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重旖旎是什么意思解释，旖旎是什么意思解释，风光旖旎是什么意思解释风光旖旎是什么意思解释(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(旖旎是什么意思解释，风光旖旎是什么意思解释lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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