《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格爬到底是什么结构的字啊，爬是什么结构的字,是先外后内吗鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，爬到底是什么结构的字啊，爬是什么结构的字,是先外后内吗该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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