《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里(长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的