《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ日本比中国富裕吗，日本富裕还是中国富裕)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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