《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中武警能打过特警吗美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dà武警能打过特警吗n)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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