《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商(shāng张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yí张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊n)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊