《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正(zhèn选择复句例子十个，选择复句例子5个g)式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　选择复句例子十个，选择复句例子5个　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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